2026年新年伊始，康希诺生物(688185)传来研发进展：公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结疫苗（CRM197/破伤风类毒素，简称“PCV24”）正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展临床试验。这一成果标志着康希诺在肺炎球菌结疫苗领域的研发管线持续拓展，为我国高价次肺炎球菌疫苗产品矩阵的完善注入新动力。

肺炎球菌疾病是全球公认的重大公共卫生挑战，其防控形势严峻。世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年约160万人死于肺炎球菌相关疾病，婴幼儿与老年人是核心易感人群。在我国，肺炎链球菌更是儿童重症疾病的主要诱因——研究表明，每年约有55万名5岁以下儿童罹患肺炎链球菌相关肺炎，其中重症病例占比高达93%。与此同时，抗生素滥用导致的肺炎球菌耐药问题日益凸显，进一步加剧了疾病防控难度，而接种疫苗被公认为该类疾病经济有的预防手段。

深耕肺炎疫苗领域多年，康希诺已积累扎实的技术积淀。2025年9月，公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结疫苗优佩欣®（PCV13i）正式上市供应，该产品是我国款采用CRM197与破伤风类毒素（TT）双载体技术的肺炎球菌结疫苗。通过创新双载体设计，设备保温施工优佩欣®有规避了单一载体过量引发的不良反应风险，减少与其他疫苗共注射时的免疫干扰，显著提升免疫原，尤其对我国儿童疾病负担重的19F、19A、7F、3型等血清型实现精准防护。

在优佩欣®成功上市的基础上，康希诺加速进高价次疫苗研发进程。此次获批的PCV24疫苗实现关键技术突破，不仅覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，更延续了双载体技术优势，采用多糖抗原与蛋白载体共价结工艺，完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结物原液生产工艺及成品处方的开发与确认。该疫苗拟适用于2月龄（小6周）及以上全人群接种，可有预防24种肺炎球菌血清型引发的感染疾病，有望进一步填补高价次肺炎疫苗的市场空白。

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公司表示，未来还将持续以未被满足的公共卫生需求为导向，进创新疫苗研发进程，助力提升我国肺炎球菌疾病综防控水平，让更多创新疫苗成果惠及广大民众。（燕云）