商洛管道保温工程 江苏省2021年第2期医疗器械、药品包装材料质量抽查信息发布

图为“苏沃洛夫突击”项目举行最后一次单车赛，中国参赛队员向观众敬礼。 张永进 摄

中国质量新闻网讯 日前，江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2021年第2期医疗器械、药品包装材料质量的通告（2021年 第18号）。通告称，为加强医疗器械、药品包装材料质量监督管理，保障产品使用安全有效，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，铁皮保温该局组织对省内部分医疗器械以及药品包装材料生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息予以公布。

对上述抽检中发现的不合格产品，江苏省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估，根据产品缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；同时，督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。江苏省各级药品监督管理部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。

地址：大城县广安工业区                                              15批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息序号产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号不合格项目1医用一次性防护服南通市第一人民医院宇安（河南）控股有限公司型号：连身式 规格：1802020年08月07日/20080708抗静电性2医用一次性防护服江苏省华盛医疗器械有限公司湖南迈康医疗器械有限公司连身式/180cm2020年12月17日/202011668抗静电性、无菌3一次性鼻咽拭子江苏健友医疗科技有限公司江苏健友医疗科技有限公司1支/件20210101尺寸4一次性使用麻醉呼吸回路江苏亚光医疗器械有限公司江苏亚光医疗器械有限公司成人A1型2021年03月18日/20210318泄漏5一次性使用直线型吻合器及钉仓组件常州海尔斯医疗器械科技有限公司常州海尔斯医疗器械科技有限公司HAS(Z)-30(H)2021.04.12/3330210412尺寸6臂式全自动电子血压计南京九天药房连锁有限公司东莞市福达康实业有限公司FT-C15B生产日期：20190520    生产批号：1905识别、标记和文件7医用制氧机南通市大参林医药有限公司深圳心诺智造医疗有限公司M5生产日期：2020/01/06产品序号：03-87-118100537识别、标记和文件、电快速瞬变脉冲群8医用制氧机南通普泽大药房连锁有限公司城南店深圳心诺智造医疗有限公司M9生产日期：2020/01/04产品序号：03-86-118111476识别、标记和文件9医用制氧机盐城东方红大药房有限公司盐阜大药房深圳心诺智造医疗有限公司M9生产日期：2019/11/20产品编号：03-86-118107128识别、标记和文件10超声电导治疗仪南京奥珂森电子有限公司南京奥珂森电子有限公司AKS-8022021年04月10日/822104001GB 9706.1-2007中6.1n）熔断器标记11超声治疗仪江苏汉美科技有限公司江苏汉美科技有限公司HM-I-1-N2021-3-18/2021031801GB 9706.7-2008中6.1p）外部标记12医用内窥镜冷光源江苏欧曼电子设备有限公司江苏欧曼电子设备有限公司OM-826A2021年4月12日/21048261006GB9706.1-2007中7章输入功率。13药用合成聚异戊二烯垫片江阴特洁橡塑有限公司江阴特洁橡塑有限公司20-DP20201104pH变化值14电动病床常州裕丰科创医疗器械有限公司常州裕丰科创医疗器械有限公司YF-249A产品编号：YF-249A41132RCC-210413001生产批号：210413YY0571-2013中23.101对患者卡住的防护15一次性使用直线型吻合器及组件常州市海达医疗器械有限公司常州市海达医疗器械有限公司HSN-45L2021.02.23/20210223尺寸

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