诺和诺德面暗示,公司已于2月9日对费力医疗职业商Hims & Hers拿起联邦诉讼,指控该公司销售旗下爆款减肥药物司好意思格鲁肽减肥针的仿成品黄石铁皮保温厂家,涉嫌侵扰诺和诺德的利。
这次诉讼由诺和诺德向好意思国特拉华州地区法院拿起,距离Hims & Hers书记计较以每月49好意思元的发价销售司好意思格鲁肽减肥针复仿制药还不到周。好意思国食物药品监督接续局此前已对Hims & Hers发出行动告诫,该公司遂于2月7日书记,将住手销售这款司好意思格鲁肽减肥针复仿制药。
诺和诺德以司好意思格鲁肽减肥针为销售的司好意思格鲁肽药物黄石铁皮保温厂家,是当今唯款获批用于减肥的胰糖素样肽-1(GLP-1)口服制剂。司好意思格鲁肽同期也以司好意思格鲁肽降糖针为,用于2型糖尿病患者的疗。
诺和诺德总裁兼集团总法律参谋人约翰・库克曼暗示,本次诉讼是对Hims & Hers的追责,指控该费力医疗职业商“大畛域营销未经批准的司好意思格鲁肽减肥针、司好意思格鲁肽降糖针仿成品,侧目好意思国食药监局的黄准审查进程”。“这种动作对患者存在危急且具有诱拐,管道保温施工还会防碍为保险这类疗法安全有而修复的科学鼎新体系和严格监管机制。”
诺和诺德指出,Hims & Hers当今仍在“违警无数目配制诺和诺德经好意思国食药监局批准的打针类药物的复制剂”黄石铁皮保温厂家,该动作已将“患者的健康与福祉置于风险之中”。
针对这告状讼,Hims & Hers的代表尚未立即复兴《当天好意思国》的关连问询。
好意思国食药监局此前划定,当药品出现供应贫困时,允许复药房销售药品仿成品。225年2月,该局书记司好意思格鲁肽的供应贫困问题已科罚,并为针对仿制诺和诺德该款药物的复药房及关连机构的规则行动设定了后期限。
联系人:何经理2月6日,好意思国食药监局以质地、安全和疗存在隐患为由,书记计较限度Hims & Hers等企业及线上药房所销售的复药物中使用的胰糖素样肽-1类原料。
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